Mildronátový recept

Mildronátový recept

Tabletky

Ds 2 kapsuly 2 krát denne po dobu 14 dní.

Riešenie

Rp: Sol.Meldonii 0,1 -1 ml

Ds raz denne IV po dobu 10 dní

Spôsob podávania a dávkovanie

V / m, i / v a parabulbar. Z dôvodu možného vývoja vzrušujúceho účinku sa odporúča používať ráno.

Cesta podania, dávky a trvanie liečby sa stanovujú individuálne, v závislosti od indikácií a závažnosti stavu..

Srdcovo-cievne ochorenia

Ako súčasť komplexnej terapie:

- ischemická choroba srdca (infarkt myokardu) - intravenózne podanie, 0,5–1 g denne (5–10 ml MILDRONATU®);

- IHD (stabilná angina pectoris); CHF a kardiomyopatia na pozadí dyshormonálnych porúch - intravenózne, 0,5–1 g denne (5–10 ml MILDRONATU®) alebo intramuskulárne 0,5 g, 1–2krát denne, priebeh liečby - 10 –14 dní s následným prechodom na perorálne podanie. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov.

Mozgovocievna príhoda

V rámci komplexnej liečby v akútnej fáze je 0,5 g (5 ml MILDRONATU) 1-krát denne i.v. počas 10 dní, prechod na perorálne podanie 0,5-1 g. Všeobecný priebeh liečby - 4–6 týždňov.

V prípade chronickej cerebrálnej cirkulácie (discirkulačná encefalopatia) - 0,5 g (5 ml MILDRONATU®) intramuskulárne alebo intravenózne 1krát denne počas 10 dní, potom 0,5 g perorálne. Všeobecný priebeh liečby je 4–6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.

Oftalmopatológia (hemoftalmus a krvácanie sietnice rôznej etiológie, trombóza centrálnej žily sietnice a jej vetiev, retinopatia rôznej etiológie (diabetická, hypertenzná)

0,05 g (0,5 ml MILDRONATU) parabulbaru počas 10 dní. Vč. používaný v kombinovanej liečbe.

Psychické a fyzické preťaženie

0,5 g (5 ml MILDRONATU) IM alebo IV 1 krát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. Ak je to potrebné, kúru opakujte po 2 - 3 týždňoch.

Chronický alkoholizmus

0,5 g (5 ml MILDRONATU) i / m alebo i / 2 krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Mildronate

Účinná látka

Farmakologická skupina

Recept

Medzinárodné:

Rusko:

D.t.d. Č. 10 v ampulke
S. Vložte 5 ml intravenózne raz denne.

Predpisová forma 107-1 / rok (pre ampulky a kapsuly 500 mg)

farmaceutický účinok

Mildronát - liek, ktorý zlepšuje metabolizmus.
Meldónium (účinná látka liečiva mildronát) je štruktúrny analóg gama-butyrobetainu, látky, ktorá sa nachádza v každej bunke ľudského tela. V podmienkach zvýšeného zaťaženia obnovuje Mildronát rovnováhu medzi dodávkou a potrebou buniek po kyslíku, eliminuje hromadenie toxických metabolických produktov v bunkách a chráni ich pred poškodením; má tiež posilňujúci účinok. Výsledkom jeho používania je, že telo získava schopnosť odolávať stresu a rýchlo obnovovať energetické zásoby. Vďaka týmto vlastnostiam sa Mildronate používa na liečbu rôznych porúch kardiovaskulárneho systému, prekrvenia mozgu, ako aj na zvýšenie fyzickej a duševnej výkonnosti.
V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje gama-butyrobetaín, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu Mildronát spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie. Pri srdcovom zlyhaní liek zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže, znižuje frekvenciu záchvatov angíny.
Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. Účinné pri vaskulárnej a dystrofickej patológii fundusu. Liek eliminuje funkčné poruchy nervového systému, ktoré sa vyvíjajú na pozadí dlhodobého príjmu alkoholu u pacientov s chronickým alkoholizmom s abstinenčným syndrómom..

Spôsob aplikácie

Pre dospelých:

Vo vnútri. V súvislosti s možným stimulačným účinkom sa liek odporúča používať v prvej polovici dňa, najneskôr však do 17 hodín, ak sa užíva niekoľkokrát denne. IHD (angina pectoris, infarkt myokardu), CHF a dyshormonálna kardiomyopatia. Ako súčasť komplexnej terapie 500 mg-1 g denne perorálne, s použitím celej dávky naraz alebo s delením dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov. Dyshormonálna kardiomyopatia - ako súčasť komplexnej terapie, 500 mg denne. Priebeh liečby je 12 dní. Subakútne a chronické poruchy prekrvenia mozgu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti). V rámci komplexnej terapie sa po ukončení injekčnej liečby liekom MILDRONAT pokračuje v perorálnom podávaní lieku v dávke 500 mg-1 g denne, pričom sa použije celá dávka naraz alebo sa podelí dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov. Pri chronických poruchách ako súčasť komplexnej liečby 500 mg perorálne denne. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom. Znížený výkon; psychické a fyzické preťaženie (vrátane športovcov). Dospelí - vnútri 500 mg 2-krát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. V prípade potreby sa ošetrenie opakuje po 2 - 3 týždňoch. Športovci - 500 mg-1 g perorálne dvakrát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom tréningovom období je 14-21 dní, počas súťažného obdobia - 10-14 dní. Abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou). 500 mg 4-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní

Mildronát je predpísaný i / m, i / v a parabulbar. Cesta podania, dávky a trvanie liečby sa stanovujú individuálne, v závislosti od indikácií, závažnosti stavu a ďalších faktorov. V prípade ischemickej choroby srdca (infarkt myokardu) sa v rámci komplexnej terapie liek predpisuje intravenózne v prúde 0,5 - 1,0 g / deň (5 - 10 ml Mildronátu), pričom sa aplikuje celá dávka naraz alebo sa rozdelí na 2 injekcie. Pri ischemickej chorobe srdca (stabilná angina pectoris), chronickom srdcovom zlyhaní a dyshormonálnej kardiomyopatii sa v rámci komplexnej liečby liek predpisuje intravenózne v prúde 0,5 - 1,0 g / deň (5 - 10 ml lieku Mildronate), pričom sa aplikuje celá dávka naraz alebo sa rozdelí na 2 injekcie, alebo i / m 0,5 g 1-2 krát / deň, priebeh liečby je 10-14 dní, po ktorom nasleduje prechod na užívanie lieku vo vnútri. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov. V rámci komplexnej terapie porúch cerebrálneho obehu v akútnej fáze je liek predpísaný v množstve 0: 5 g (5 ml lieku Mildronate) 1 krát / deň IV počas 10 dní, po ktorom nasleduje prechod na perorálne podanie 0,5 - 1 g. Všeobecný priebeh liečby - 4-6 týždňov. Pri chronickej cerebrovaskulárnej nedostatočnosti (discirkulačná encefalopatia) je 0,5 g (5 ml Mildronátu) predpísaných intramuskulárne alebo intravenózne 1 krát / deň počas 10 dní, potom 0,5 g perorálne. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom. Pri hemoftalme a krvácaní do sietnice rôznej etiológie, trombóze centrálnej sietnicovej žily a jej vetiev, retinopatii rôznej etiológie (diabetická, hypertenzná) sa predpíše 0,05 g (0,5 ml Mildronátu) na 10 dní parabulbár. Vč. používaný v kombinovanej liečbe. V prípade psychického a fyzického prepätia sa liek podáva v množstve 0,5 g (5 ml Mildronátu) intramuskulárne alebo intravenózne 1 krát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. V prípade potreby sa ošetrenie opakuje po 2 - 3 týždňoch. Pri chronickom alkoholizme je 0,5 g (5 ml Mildronátu) predpísaných intramuskulárne alebo intravenózne 2-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Indikácie

- pri komplexnej liečbe ischemickej choroby srdca (angina pectoris, infarkt myokardu); - chronické srdcové zlyhanie; - dyshormonálna kardiomyopatia; - pri komplexnej liečbe akútnych a chronických porúch prekrvenia mozgu (mŕtvica a cerebrovaskulárna nedostatočnosť); - hemoftalmus a krvácanie sietnice rôznej etiológie; - trombóza centrálnej retinálnej žily a jej vetiev; - retinopatia rôznej etiológie (diabetická, hypertenzívna); - znížený výkon; - psychický a fyzický stres (vrátane stresu medzi športovcami); - abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou alkoholizmu).

Kontraindikácie

- precitlivenosť na meldóniu alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
- zvýšený intrakraniálny tlak (v rozpore s venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi);
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- vek do 18 rokov (bezpečnosť nie je potvrdená).
Bezpečnostné opatrenia: v prípade chorôb pečene a / alebo obličiek.

Vedľajšie účinky

- Na strane krvi a lymfatického systému: neznáma frekvencia - eozinofília.
- Na strane imunitného systému: často - alergické reakcie (začervenanie kože, vyrážky, svrbenie, opuchy).
- Zo srdca: veľmi zriedka - tachykardia.
- Na strane ciev: veľmi zriedka - pokles krvného tlaku.
- Z gastrointestinálneho traktu: často - dyspeptické príznaky
- Z nervového systému: často - bolesti hlavy; neznáma frekvencia - vzrušenie.
- Celkové poruchy: neznáma frekvencia - celková slabosť.
- Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhoršuje alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, informujte svojho lekára..

Uvoľnite formulár

Bezfarebný priehľadný roztok, 1 ml liečiva obsahuje 100 mg účinnej látky - meldónium. 5 ml ampulky; Biele želatínové kapsuly obsahujúce aktívnu zložku vo forme kryštalického prášku so slabým zápachom. 250 alebo 500 mg účinnej látky v kapsule, 10 kusov v blistri.

MILDRONAT

Injekčný roztok 10%1 ml
Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu100 mg
pomocné látky: voda na injekciu

v ampulkách po 5 ml, v blistri po 5 ks; v balení z kartónu 2 blistre.
Kapsuly1 čiapka.
Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu250 mg
500 mg
pomocné látky: zemiakový škrob; koloidný oxid kremičitý; stearát vápenatý
zloženie kapsuly: želatína; oxid titaničitý

Kapsuly - vo vnútri, injekčný roztok - v / v, ráno.

Kardiovaskulárne choroby, dospelí, ako súčasť komplexnej terapie: vo vnútri (kapsuly) - 0,5 - 1 g denne alebo intravenózne - 5 - 10 ml injekčného roztoku v 1 alebo 2 dávkach. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.
Kardialgia na pozadí dyshormonálnej dystrofie myokardu - vo vnútri (kapsuly), 0,25 g dvakrát denne. Priebeh liečby je 12 dní.
Poruchy mozgovej cirkulácie: akútna fáza - IV, 5 ml injekčného roztoku 1 krát denne počas 10 dní, potom vo vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g denne. Priebeh liečby je 4–6 týždňov. Chronické poruchy - vo vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g denne. Priebeh liečby je 4–6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.
Cievna patológia a degeneratívne ochorenia sietnice: parabulbar, 0,5 ml injekčný roztok po dobu 10 dní.
Psychické a fyzické preťaženie, vč. u športovcov: optimálne dávkovanie je 1 g / deň (0,25 g 4-krát denne alebo 0,5 g 2-krát denne). Priebeh liečby je 10-14 dní. V prípade potreby sa ošetrenie opakuje po 2 - 3 týždňoch. Pre športovcov - vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g dvakrát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom období je 14 - 21 dní, počas súťažného obdobia - 10 - 14 dní.
Chronický alkoholizmus: vo vnútri (kapsuly), 0,5 g 4-krát denne; v / v, 5 ml injekčného roztoku 2-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Slovník liekov. 2005.

  • Mixtura antiasthmatica Trascovi
  • Mildronatum

Zistite, čo je „MILDRONAT“ v iných slovníkoch:

Mildronát - Mildronát je liek na predpis, INN: trimetylhydrazíniumpropionát. Metabolické činidlo, kardiologické liečivo. ATC kód C01E B20 Obchodný názov Mildronát Medzinárodný názov Trimetylhydrazíniumpropionát...... Wikipedia

mildronát - podstatné meno, počet synoným: 2 • medicína (1413) •... Slovník synoným

Mildronatum - MILDRONAT (Mildronatum). 3 (2,2,2 trimetylhydrazínium) propionát; monohydrát. Biely kryštalický prášok s nízkym zápachom. Ľahko rozpustný vo vode, ťažko v alkohole. Hygroskopické. Mildronát je kvartérna amóniová zlúčenina. Má...... slovník liekov

Ischemická choroba srdca - žiadosť o IHD je presmerovaná sem; pre rieku pozri Ibs (rieka). Ischemická choroba srdca ICD 10 I20.20. I25.25. ICD 9... Wikipedia

Pharmstandard - JSC Pharmstandard Type Open Joint Stock... Wikipedia

Antihypoxanty - Antihypoxanty sú skupinou liekov, ktoré zlepšujú využitie kyslíka cirkulujúceho v tele a zvyšujú odolnosť voči hypoxii (nedostatok kyslíka). Používajú sa pri liečbe hypoxie rôznej etiológie (ischémia, infarkty... Wikipedia

Grindeks - JSC "Grindeks" Typ Akciová spoločnosť Umiestnenie Lotyšsko... Wikipedia

liek - lektvar, liek, elixír, liek, protijed, liek, korenie, paliatívum, všeliek; balzam, kvapky, masť, liek, kaše, pilulky, prášok, elixír. Lekári jej dávali najrôznejšie lieky. Lekár predpísal nejaký druh prášku. Hrdinský liek... Slovník synoným

liek - kardiovaskulárny systém - • amiodarón • amioordin • anaprilín • apresín • atenolol • vazokardín • validol • valokormid • verapamil • dilatrend • diltiazem • zokor • indap • kalinor • kapoten • cardiket • klofelín • validol kokarboxyláza • corroxyláza …… Slovník synoným

Grindex - typ Umiestnenie akciovej spoločnosti... Wikipedia

Mildronate ® (Mildronate ®)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek MILDRONAT
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Uvoľnite formulár
  • Výrobca
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku MILDRONAT
  • Čas použiteľnosti lieku MILDRONAT
  • Ceny v lekárňach
  • Recenzie

Farmakologická skupina

  • Metabolické činidlo [iné metabolity]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • E63 Fyzický a psychický stres
  • F10.2 Syndróm závislosti od alkoholu
  • F10.3 Stav stiahnutia
  • I20 Angína [angina pectoris]
  • I21 Akútny infarkt myokardu
  • I25.9 Nešpecifikovaná chronická ischemická choroba srdca
  • I43.1 Kardiomyopatia pri metabolických poruchách
  • I50.0 Kongestívne zlyhanie srdca
  • I67 Iné cerebrovaskulárne ochorenia
  • I67.9 Nešpecifikované cerebrovaskulárne ochorenie
  • I69.4 Následky mozgovej príhody, nešpecifikované ako krvácanie alebo mozgový infarkt
  • Z73.6 Obmedzenia činností v dôsledku zníženej schopnosti pracovať

3D obrázky

Zloženie

Kapsuly1 čiapka.
účinná látka:
dihydrát meldónia500 mg
pomocné látky: sušený zemiakový škrob - 27,2 mg; oxid kremičitý - 10,8 mg; stearát vápenatý - 5,4 mg
telo a viečko: oxid titaničitý (E171) - 2%; želatína - 100%,

Opis liekovej formy

Tvrdé želatínové kapsuly č. 00, biele telo a viečko.

Obsah - biely kryštalický prášok so slabým zápachom. Prášok je hygroskopický.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Meldónium je syntetický analóg gama-butyrobetaínu (GBB), látky, ktorá sa nachádza v každej bunke ľudského tela. Inhibuje gama-butyrobetaín hydroxinázu, znižuje syntézu karnitínu a transport mastných kyselín s dlhým reťazcom cez bunkové membrány, zabraňuje akumulácii aktivovaných foriem neoxidovaných mastných kyselín v bunkách - deriváty acylkarnitínu a acylkoenzýmu A. Kardioprotektívny prostriedok, ktorý normalizuje metabolizmus myokardu.

V podmienkach ischémie meldónium obnovuje rovnováhu medzi procesmi dodávky kyslíka a jeho spotrebou v bunkách, zabraňuje narušeniu transportu ATP; súčasne aktivuje glykolýzu, ktorá prebieha bez ďalšej spotreby kyslíka. V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje GBB, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. Mechanizmus účinku určuje rozmanitosť jeho farmakologických účinkov: zvýšená účinnosť, redukované príznaky psychického a fyzického stresu, aktivácia tkanivovej a humorálnej imunity, kardioprotektívny účinok. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu meldónium spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie. V prípade srdcového zlyhania zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje frekvenciu záchvatov angíny. Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. Účinné v prípade vaskulárnej a dystrofickej patológie ciev fundusu. Vyznačuje sa tiež tonizujúcim účinkom na centrálny nervový systém, elimináciou funkčných porúch somatického a autonómneho nervového systému u pacientov s chronickým alkoholizmom s abstinenčným syndrómom..

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo rýchlo vstrebáva, biologická dostupnosť je 78%. C.max v krvnej plazme sa dosiahne do 1 - 2 hodín po požití. V tele sa metabolizuje hlavne v pečeni za tvorby 2 hlavných metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. T1/2 keď sa užíva perorálne, závisí to od dávky, je 3 - 6 hodín.

Indikácie pre liek MILDRONAT ®

pri komplexnej liečbe srdcových chorôb (angina pectoris, infarkt myokardu), chronickom srdcovom zlyhaní a dyshormonálnej kardiomyopatii, ako aj pri komplexnej liečbe subakútnych a chronických porúch prekrvenia mozgu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti);

znížený výkon, duševné a fyzické preťaženie (vrátane športovcov);

abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou).

Kontraindikácie

precitlivenosť na meldóniu alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

zvýšený ICP (so zhoršeným venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi);

obdobie dojčenia;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Preventívne opatrenia: ochorenie pečene a / alebo obličiek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Aby sa zabránilo možným nepriaznivým účinkom na plod, použitie MILDRONATU® sa počas tehotenstva neodporúča..

Nie je známe, či sa meldónium vylučuje do materského mlieka. Ak je pre matku nevyhnutná liečba liekom MILDRONAT®, dojčenie sa preruší.

Vedľajšie účinky

Zriedkavo - alergické reakcie (začervenanie a svrbenie kože, kožná vyrážka, žihľavka, angioedém), ako aj dyspepsia, tachykardia, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, zvýšená excitabilita.

Veľmi zriedkavé - eozinofília, celková slabosť.

Interakcia

Posilňuje účinok koronárnych dilatantov, niektorých antihypertenzív, srdcových glykozidov. Môže sa kombinovať s predĺženými formami nitrátov, inými antianginóznymi liekmi, antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami, diuretikami, bronchodilatanciami..

Z dôvodu možného vývoja tachykardie a arteriálnej hypotenzie je potrebná opatrnosť pri kombinácii s nitroglycerínom (na sublingválne použitie) a antihypertenzívami (najmä alfa-blokátormi a krátkodobo pôsobiacimi formami nifedipínu)..

Spôsob podávania a dávkovanie

V súvislosti s možným stimulačným účinkom sa liek odporúča používať v prvej polovici dňa, najneskôr však do 17 hodín, ak sa užíva niekoľkokrát denne..

IHD (angina pectoris, infarkt myokardu), CHF a dyshormonálna kardiomyopatia. V rámci komplexnej terapie je 500 mg - 1 g denne perorálne, pričom sa použije celá dávka naraz alebo sa rozdelí dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Dyshormonálna kardiomyopatia - ako súčasť komplexnej terapie, 500 mg denne. Priebeh liečby je 12 dní.

Subakútne a chronické poruchy prekrvenia mozgu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti). V rámci komplexnej terapie sa po ukončení injekčnej liečby liekom MILDRONAT® pokračuje v perorálnom užívaní lieku v dávke 500 mg - 1 g denne, pričom sa použije celá dávka naraz alebo sa vydelí dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Pri chronických poruchách - ako súčasť komplexnej liečby 500 mg perorálne denne. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov.

Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.

Znížený výkon; psychické a fyzické preťaženie (vrátane športovcov). Dospelí - vnútri 500 mg 2-krát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. Ak je to potrebné, kúru opakujte po 2 - 3 týždňoch.

Športovci - 500 mg - 1 g orálne 2 krát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom tréningovom období je 14-21 dní, počas súťažného obdobia - 10-14 dní.

Abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou). 500 mg 4-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Predávkovanie

Príznaky: pokles krvného tlaku sprevádzaný bolesťami hlavy, tachykardiou, závratmi a celkovou slabosťou.

Liečba: symptomatická.

špeciálne pokyny

Pacienti s chronickým ochorením pečene a obličiek by mali byť pri dlhodobom užívaní lieku opatrní.

Nie sú dostatočné údaje o použití lieku MILDRONAT ® u detí mladších ako 18 rokov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Nie sú dôkazy o nepriaznivom vplyve na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Uvoľnite formulár

Kapsuly, 500 mg. 10 viečok. v blistrovom páse z PVC fólie alebo PVC fólie s PVDC povlakom a hliníkovej fólie.

2 alebo 6 blistrov je umiestnených v kartónovej škatuli. Na balenie je možné nalepiť nálepku na kontrolu prvého otvorenia.

Výrobca

JSC „Grindeks“. Sv. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lotyšsko.

Tel.: 371 67083205; fax: 371 67083505.

E-mail: [email protected]

Organizácia prijímajúca reklamácie: LLC Grindeks Rus. 117556, Moskva, Varshavskoe sh., 74 rokov, bldg. 3, poschodie päť.

Tel.: (495) 771-65-05; fax: (499) 610-39-63.

E-mail: [email protected]

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku MILDRONAT ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku MILDRONAT ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Injekčný roztok mildronátu 0,5 a 5 ml v ampulkách

Latinský názov drogy Mildronate ®

C01EB Ostatné lieky na liečbu srdcových chorôb

Farmakologická skupina

  • Iné kardiovaskulárne látky

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • E63 Fyzický a psychický stres
  • F10.3 Stav stiahnutia
  • G46 Cievne cerebrálne syndrómy pri cerebrovaskulárnych ochoreniach
  • I20 Angína [angina pectoris]
  • I21 Akútny infarkt myokardu
  • I42.8 Iné kardiomyopatie
  • I50.0 Kongestívne zlyhanie srdca
  • I63 Infarkt mozgu
  • R53 Malátnosť a únava
  • Z73.0 Prepracovanie
  • Z73.2 Nedostatok odpočinku a relaxácie
  • Z73.6 Obmedzenia činností v dôsledku zníženej schopnosti pracovať

Zloženie a forma uvoľnenia

Injekčný roztok 10%1 ml
Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu100 mg
pomocné látky: voda na injekciu

v ampulkách po 5 ml, v blistri po 5 ks; v balení z kartónu 2 blistre.

Kapsuly1 čiapka.
Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu250 mg
500 mg
pomocné látky: zemiakový škrob; koloidný oxid kremičitý; stearát vápenatý
zloženie kapsuly: želatína; oxid titaničitý

v blistri 10 ks; v kartónovom balení 4 blistre (250 mg) alebo 6 blistrov (500 mg).

Opis liekovej formy

Injekčný roztok: číra, bezfarebná tekutina.

Kapsuly: každá 250 mg - tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 1, biele. 500 mg každá - tvrdé želatínové kapsuly veľkosť č. 2 biele.

Obsah kapsúl je hygroskopický biely kryštalický prášok s nízkym zápachom.

Charakteristické

Štrukturálny analóg gama-butyrobetaínu, látky prítomnej v každej bunke ľudského tela.

farmaceutický účinok

Farmakologický účinok - kardioprotektívny, antianginózny, antihypoxický, angioprotektívny.

V podmienkach zvýšeného zaťaženia Mildronate® obnovuje rovnováhu medzi dodávkou a potrebou buniek po kyslíku, eliminuje hromadenie toxických metabolických produktov v bunkách a chráni ich pred poškodením; má tonizujúci účinok. Výsledkom jeho používania je, že telo získava schopnosť odolávať stresu a rýchlo obnovovať energetické zásoby. Vďaka týmto vlastnostiam sa Mildronate ® používa na liečbu rôznych porúch kardiovaskulárneho systému, prekrvenia mozgu, ako aj na zvýšenie fyzickej a duševnej výkonnosti. V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje gama-butyrobetaín, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu Mildronate ® spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie. V prípade srdcového zlyhania zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje frekvenciu záchvatov angíny. Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. Účinné v prípade vaskulárnej a dystrofickej patológie fundusu. Liek eliminuje funkčné poruchy centrálneho nervového systému u pacientov s chronickým alkoholizmom s abstinenčným syndrómom.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, dobre sa vstrebáva. Biologická dostupnosť je asi 78%. C.max dosiahnuté za 1 - 2 hodiny.Biotransformuje sa v tele tvorbou dvoch hlavných metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. T1/2 - 3 - 6 hodín a závisí od dávky.

Indikácie pre liek Mildronate ®

Všetky liekové formy

komplexná terapia ischemickej choroby srdca (angina pectoris, infarkt myokardu);

chronické srdcové zlyhanie a dyshormonálna kardiomyopatia, ako aj komplexná terapia akútnych a chronických porúch prekrvenia mozgu (mozgové príhody a cerebrovaskulárna nedostatočnosť);

abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou alkoholizmu);

znížená pracovná kapacita, fyzické prepätie, vr. športovcov.

Injekcia

hemoftalmus a krvácanie zo sietnice rôznej etiológie;

trombóza centrálnej retinálnej žily a jej vetiev;

retinopatia rôznej etiológie (diabetická, hypertenzívna).

Kontraindikácie

Všetky liekové formy:

zvýšený intrakraniálny tlak (so zhoršeným venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania lieku počas tehotenstva nebola preukázaná. Nie je jasné, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Vedľajšie účinky lieku Mildronate ®

Zriedkavo - alergické reakcie (začervenanie, vyrážka, svrbenie, opuch), ako aj dyspeptické príznaky, tachykardia, zmeny krvného tlaku, nepokoj.

Interakcia

Posilňuje účinok koronárnych dilatátorov, niektorých antihypertenzív, srdcových glykozidov. Môže sa kombinovať s antianginóznymi látkami, antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami, diuretikami, bronchodilatanciami. Z dôvodu možného vývoja strednej tachykardie a arteriálnej hypotenzie je potrebná opatrnosť pri kombinácii s nitroglycerínom, nifedipínom, alfa-blokátormi, antihypertenzívami a periférnymi vazodilatanciami..

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú známe.

Spôsob podávania a dávkovanie

Kapsuly - vo vnútri, injekčný roztok - v / v, ráno.

Kardiovaskulárne choroby, dospelí, ako súčasť komplexnej terapie: vo vnútri (kapsuly) - 0,5 - 1 g denne alebo intravenózne - 5 - 10 ml injekčného roztoku v 1 alebo 2 dávkach. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Kardialgia na pozadí dyshormonálnej dystrofie myokardu - vo vnútri (kapsuly), 0,25 g dvakrát denne. Priebeh liečby je 12 dní.

Poruchy mozgovej cirkulácie: akútna fáza - IV, 5 ml injekčného roztoku 1 krát denne počas 10 dní, potom vo vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g denne. Priebeh liečby je 4–6 týždňov. Chronické poruchy - vo vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g denne. Priebeh liečby je 4–6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.

Cievna patológia a degeneratívne ochorenia sietnice: parabulbar, 0,5 ml injekčný roztok po dobu 10 dní.

Psychické a fyzické preťaženie, vč. u športovcov: optimálne dávkovanie je 1 g / deň (0,25 g 4-krát denne alebo 0,5 g 2-krát denne). Priebeh liečby je 10-14 dní. V prípade potreby sa ošetrenie opakuje po 2 - 3 týždňoch. Pre športovcov - vnútri (kapsuly), 0,5 - 1 g dvakrát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom období je 14 - 21 dní, počas súťažného obdobia - 10 - 14 dní.

Chronický alkoholizmus: vo vnútri (kapsuly), 0,5 g 4-krát denne; v / v, 5 ml injekčného roztoku 2-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Preventívne opatrenia

Pacienti s chronickým ochorením pečene a obličiek by mali byť pri dlhodobom používaní opatrní. Nie je prvolíniovou liečbou infarktu myokardu.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Mildronate ® u detí.

špeciálne pokyny

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o nežiaducich účinkoch Mildronate® na rýchlosť reakcie.

Výrobca

PJSC "Grindex" (Grindeks), Lotyšsko.

Podmienky skladovania lieku Mildronate ®

Na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Zoznam B.

Mildronate® (0,5 g / 5 ml)

Inštrukcie

  • Rusky
  • қazaқsha

Obchodné meno

Medzinárodný nechránený názov

Dávková forma

Injekčný roztok 0,5 g / 5 ml, 5 ml

Zloženie

1 ampulka (5 ml roztoku) obsahuje:

účinná látka - dihydrát meldónium 500 mg,

pomocná látka - voda na injekciu.

Popis

Číra bezfarebná tekutina

Farmakoterapeutická skupina

Iné lieky na liečbu srdcových chorôb. Meldonium.

ATX kód C01EB22

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní viacerých dávok meldónia maximálna koncentrácia (Cmax) dosiahla 25,50 ± 3,63 μg / ml.

Biologická dostupnosť bola zvýšená u jedincov so zvýšením Cmax, plochy pod krivkou závislosti koncentrácie na čase (AUC) a polčasu eliminácie (t1 / 2), u pacientov s cirhózou pečene a u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou. Ak sa podáva intravenózne, AUC po jednej a opakovaných dávkach meldónia je iná. Tieto výsledky naznačujú možnú akumuláciu meldónia v krvnej plazme..

Meldónium z krvi sa rýchlo šíri do tkanív; má vysokú afinitu k srdcovému tkanivu. Väzba na plazmatické bielkoviny sa zvyšuje s časom po podaní dávky. Meldónium a jeho metabolity čiastočne prechádzajú placentárnou bariérou. Štúdie vylučovania meldónia do ľudského materského mlieka sa neuskutočnili..

Meldónium sa metabolizuje hlavne v pečeni.

Renálna exkrécia hrá významnú úlohu pri eliminácii meldónia a jeho metabolitov. Po jednorazovom intravenóznom podaní 250 mg, 500 mg a 1 000 mg dávok meldónia je polčas periódy včasnej eliminácie meldónia 5,56-6,55 hodiny, konečná polovica doby eliminácie je 15,34 hodiny..

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti

Dávka meldónia by sa mala znížiť u starších pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek, u ktorých je zvýšená biologická dostupnosť.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pacienti so zníženou funkciou obličiek, ktorí majú zvýšenú biologickú dostupnosť, majú dávku znížiť. Dochádza k interakcii medzi renálnou reabsorpciou meldónia alebo jeho metabolitov (napríklad 3 - hydroxymeldónia) a karnitínom, v dôsledku čoho sa zvyšuje renálny klírens karnitínu. Meldonium, gama-butyrobetain (GBB) a kombinácia meldonium / GBB nemajú priamy účinok na systém renín-angiotenzín-aldosterón..

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Pacienti so zníženou funkciou pečene, ktorí majú zvýšenú biologickú dostupnosť, majú znížiť dávku meldónia. Zmeny v ukazovateľoch pečeňovej aktivity u ľudí po podaní dávok 400 - 800 mg neboli pozorované. Nie je možné vylúčiť možnú infiltráciu tukov do pečeňových buniek.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia meldónia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, preto je použitie meldónia u tejto skupiny pacientov kontraindikované..

Farmakodynamika

Meldónium je štrukturálny analóg karnitínového prekurzora gama butyrobetaínu (GBB), v ktorom je jeden z atómov uhlíka nahradený atómom dusíka. V podmienkach zvýšeného zaťaženia meldónium obnovuje rovnováhu medzi dodávkou a potrebou buniek po kyslíku, eliminuje akumuláciu toxických metabolických produktov v bunkách a chráni ich pred poškodením; má tiež posilňujúci účinok. Výsledkom jeho používania je, že telo získava schopnosť odolávať stresu a rýchlo obnovovať energetické zásoby. Vďaka týmto vlastnostiam sa meldónium používa na liečbu rôznych porúch kardiovaskulárneho systému, prekrvenia mozgu, ako aj na zvýšenie fyzickej a duševnej výkonnosti. V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje GBB, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu meldónium spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie. V prípade srdcového zlyhania zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje frekvenciu záchvatov angíny. Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. V prípade neurologických porúch (po poruchách cerebrálneho obehu, operáciách mozgu, poraneniach hlavy, kliešťovej encefalitíde) pozitívne ovplyvňuje proces obnovy fyzických a intelektuálnych funkcií počas obdobia zotavenia.

Indikácie pre použitie

Pri komplexnej terapii v nasledujúcich prípadoch:

choroby srdca a cievneho systému: stabilná námahová angína, chronické srdcové zlyhanie (funkčná trieda NYHA I-III), kardiomyopatia, funkčné poruchy srdca a cievneho systému;

akútne a chronické ischemické poruchy mozgovej cirkulácie;

znížený výkon, fyzické a psycho-emočné prepätie;

počas obdobia zotavenia po cerebrovaskulárnych poruchách, traume hlavy a encefalitíde.

Spôsob podávania a dávkovanie

Intravenózne. Použitie lieku neposkytuje špeciálnu prípravu pred podaním.

Vzhľadom na možný stimulačný účinok sa liek odporúča užívať ráno..

Kardiovaskulárne choroby a poruchy cerebrálneho obehu

V rámci komplexnej terapie je intravenózne 500 mg - 1 000 mg denne (5–10 ml injekčného roztoku, 0,5 g / 5 ml), pričom sa užije celá dávka naraz alebo sa rozdelí na 2 dávky. Maximálna denná dávka je 1 000 mg.

Znížený výkon, preťaženie a rekonvalescencia

Intravenózne 500 mg (5 ml) denne. Maximálna denná dávka je 500 mg..

Trvanie liečby je 4 - 6 týždňov.

Priebeh liečby sa môže opakovať 2-3 krát ročne.

Starší pacienti s ochorením pečene a / alebo obličiek by mali znížiť dávku meldónia.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pretože sa liek vylučuje z tela obličkami, mala by sa u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek používať nižšia dávka meldónia..

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú používať nižšiu dávku meldónia.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia meldónia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, preto je použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich kontraindikované..

Vedľajšie účinky

- alergické reakcie (precitlivenosť, alergická dermatitída, žihľavka, angioedém, anafylaktická reakcia)

- dyspepsia (pocit ťažkosti, nadúvanie, plnosť, bolesť a nepohodlie v epigastriu, nevoľnosť)

- nepokoj, pocit strachu, obsedantné myšlienky, poruchy spánku

- parestézia, tremor, hypestézia, tinnitus, vertigo, závraty, poruchy chôdze, točenie hlavy, strata vedomia

- tachykardia / sínusová tachykardia, fibrilácia predsiení, arytmia, ťažkosti v hrudníku / bolesť na hrudníku

- kolísanie krvného tlaku, hypertenzná kríza, hyperémia, bledosť kože

- bolesť hrdla, kašeľ, dýchavičnosť, apnoe

- dysgeúzia (kovová chuť v ústach), strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, tvorba plynov, hnačka, bolesť brucha

- vyrážky (všeobecné / makulárne / papulózne), svrbenie

- bolesti chrbta, svalová slabosť, svalové kŕče

- celková slabosť, tremor, asténia, celkový edém, edém tváre, edém nôh, pocit tepla, pocit chladu, studený pot

- abnormality na elektrokardiograme (EKG), zrýchlenie srdca, eozinofília

Kontraindikácie

- precitlivenosť na dihydrát meldónia

- závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti

- gravidita a laktácia kvôli nedostatku údajov o klinickom použití lieku počas tohto obdobia

- deti do 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov o klinickom použití počas tohto obdobia

Liekové interakcie

Meldónium sa môže používať spolu s dlhodobo pôsobiacimi nitrátmi a inými antianginóznymi látkami na liečbu stabilnej námahovej angíny pectoris spolu so srdcovými glykozidmi a diuretikami na liečbu srdcového zlyhania..

Meldónium sa môže kombinovať s antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami a liekmi, ktoré zlepšujú mikrocirkuláciu..

Meldónium môže zosilniť účinok liekov obsahujúcich glyceryltrinitrát, nifedipín, betablokátory, iné antihypertenzíva a periférne vazodilatanciá.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním pri súčasnom užívaní na zníženie príznakov meldónia a lizinoprilu sa zistil pozitívny účinok kombinovanej liečby (vazodilatácia hlavných tepien, zlepšenie periférneho krvného obehu a kvality života, zníženie psychického a fyzického stresu)..

Keď sa meldónium použilo v kombinácii s kyselinou orotovou na elimináciu poškodenia spôsobeného ischémiou / reperfúziou, pozoroval sa ďalší farmakologický účinok.

V dôsledku súčasného užívania Sorbiferu a meldónia u pacientov s anémiou spôsobenou nedostatkom železa sa zlepšilo zloženie mastných kyselín v erytrocytoch..

Meldónium pomáha eliminovať patologické zmeny v srdci spôsobené azidotymidínom (AZT) a nepriamo ovplyvňuje reakcie oxidačného stresu spôsobené AZT, ktoré vedú k mitochondriálnej dysfunkcii. Použitie meldónia v kombinácii s AZT alebo inými liekmi na liečbu syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) má pozitívny vplyv na liečbu AIDS..

Pri teste straty rovnovážneho reflexu vyvolaného etanolom meldónium znížilo trvanie spánku. Počas kŕčov spôsobených pentyléntetrazolom sa zistil výrazný antikonvulzívny účinok meldónia. Na druhej strane, keď sa pred liečbou meldóniom použije alfa2-adrenergný blokátor, yohimbín v dávke 2 mg / kg a inhibítor syntázy oxidu dusnatého (COA) N- (G) -nitro-L-arginínu v dávke 10 mg / kg, je antikonvulzívny účinok úplne blokovaný. meldonia.

Predávkovanie meldóniom môže zvýšiť kardiotoxicitu indukovanú cyklofosfamidom.

Nedostatok karnitínu spôsobený použitím D-karnitínu (farmakologicky neaktívneho izoméru) -meldonia môže zvýšiť kardiotoxicitu indukovanú ifosfamidom.

Meldónium chráni pred kardiotoxicitou vyvolanou indinavirom a neurotoxicitou vyvolanou efavirenzom.

Neodporúča sa používať spolu s inými liekmi obsahujúcimi meldónium, pretože sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

špeciálne pokyny

Pacienti s chronickým ochorením pečene a obličiek majú byť pri dlhodobom používaní opatrní (majú sa monitorovať funkcie pečene a / alebo obličiek)..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú známe, liek je nízko toxický a nespôsobuje vedľajšie účinky nebezpečné pre zdravie pacienta.

V prípade nízkeho krvného tlaku sú možné bolesti hlavy, závraty, tachykardia a celková slabosť. Symptomatická liečba.

V prípade závažného predávkovania je potrebné sledovať funkciu pečene a obličiek.

Kvôli výraznej väzbe liečiva na proteíny nie je hemodialýza významná.

Uvoľnite formulár a obal

Po 5 ml v bezfarebnej sklenenej ampulke hydrolytickej triedy I s ryskou alebo zlomom.

5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu.

2 alebo 4 blistre spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..

Držte mimo dosahu detí!

Skladovacie obdobie

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

JSC „Grindeks“. Sv. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lotyšsko

Výrobca

JSC „Sanitas“. Sv. Veiveryu 134V, Kaunas, LT- 46352, Litva

Adresa organizácie, ktorá prijíma sťažnosti spotrebiteľov na kvalitu výrobku (tovaru) na území Kazašskej republiky:

Zastúpenie spoločnosti JSC "Grindeks"

050010, Almaty, Dostyk ave., Roh sv. Bogenbai batyr, 34a / 87a, kancelária 1

Návod na použitie Mildronate ® (Mildronate)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Kontakty pre otázky:

Dávková forma

reg. №: ЛС-001115 zo dňa 12/12/11 - neurčito Dátum opätovnej registrácie: 21/21/17
Mildronate ®

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie lieku Mildronate ®

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 00, biele; obsah kapsúl je biely kryštalický prášok so slabým zápachom; prášok je hygroskopický.

1 čiapka.
dihydrát meldónia500 mg

Pomocné látky: sušený zemiakový škrob - 27,2 mg, oxid kremičitý - 10,8 mg, stearát vápenatý - 5,4 mg.

Zloženie obalu kapsuly (telo a viečko): oxid titaničitý (E171) - 2%, želatína - až 100%.

10 kusov. - tvarované bunkové balenie (6) - kartónové balenia ×.

× Balenie môže mať nálepku na ovládanie prvého otvorenia.

farmaceutický účinok

Meldónium je syntetický analóg gama-butyrobetaínu, látky nachádzajúcej sa v každej bunke ľudského tela..

Inhibuje gama-butyrobetaín hydroxinázu, znižuje syntézu karnitínu a transport mastných kyselín s dlhým reťazcom cez bunkové membrány, zabraňuje akumulácii aktivovaných foriem neoxidovaných mastných kyselín v bunkách - deriváty acylkarnitínu a acylkoenzýmu A. Kardioprotektívny prostriedok, ktorý normalizuje metabolizmus myokardu.

V podmienkach ischémie meldónium obnovuje rovnováhu medzi procesmi dodávky kyslíka a jeho spotrebou v bunkách, zabraňuje narušeniu transportu ATP; súčasne aktivuje glykolýzu, ktorá prebieha bez ďalšej spotreby kyslíka. V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje gama-butyrobetaín, ktorý má vazodilatačné vlastnosti..

Mechanizmus účinku určuje rôzne farmakologické účinky lieku: zvýšená účinnosť, znížené príznaky psychického a fyzického stresu, aktivácia tkanivovej a humorálnej imunity, kardioprotektívny účinok.

Pri akútnom ischemickom poškodení myokardu meldónium spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie.

Pri srdcovom zlyhaní liek zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže, znižuje frekvenciu záchvatov angíny.

Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti.

Účinné pri vaskulárnej a dystrofickej patológii fundusu.

Má tiež posilňujúci účinok na centrálny nervový systém, eliminuje funkčné poruchy somatického a autonómneho nervového systému u pacientov s chronickým alkoholizmom s abstinenčným syndrómom..

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa meldónium rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 78%. Čas na dosiahnutie C max v krvnej plazme - 1 - 2 hodiny po perorálnom podaní.

Metabolizmus a vylučovanie

Metabolizuje sa hlavne v pečeni za tvorby dvoch hlavných metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. T 1/2 pri perorálnom podaní závisí od dávky a je 3-6 hodín.

Indikácie pre liek Mildronate ®

  • ako súčasť komplexnej liečby ischemickej choroby srdca (angina pectoris, infarkt myokardu), chronického srdcového zlyhania, dyshormonálnej kardiomyopatie;
  • ako súčasť komplexnej terapie subakútnych a chronických porúch cerebrálneho obehu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti);
  • znížený výkon;
  • psychický a fyzický stres (vrátane športovcov);
  • abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou).
Otvorte zoznam kódov ICD-10
Kód ICD-10Indikácia
F10.3Stav vystúpenia
G45Prechodné prechodné mozgové ischemické záchvaty [záchvaty] a súvisiace syndrómy
I20Angina pectoris [angina pectoris]
I21Akútny infarkt myokardu
I43.1Kardiomyopatia pri metabolických poruchách
I50.0Kongestívne srdcové zlyhanie
I61Intracerebrálne krvácanie (zhoršená cerebrálna cirkulácia hemoragického typu)
I63Infarkt mozgu
I69Dôsledky cerebrovaskulárnych chorôb
Z73.0Prepracovanosť
Z73.3Stresové stavy, inde neklasifikované (fyzický a psychický stres)

Dávkovací režim

V súvislosti s možnosťou rozvoja vzrušujúceho účinku sa liek odporúča používať v prvej polovici dňa, najneskôr do 17:00, ak sa užíva niekoľkokrát denne..

Pri ischemickej chorobe srdca (angina pectoris, infarkt myokardu), chronickom srdcovom zlyhaní ako súčasť komplexnej terapie sa liek predpisuje perorálne v dávke 500 mg-1 g / deň, frekvencia aplikácie je 1-2 krát / deň. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

V prípade dyshormonálnej kardiomyopatie sa Mildronate ® podáva perorálne v dávke 500 mg / deň ako súčasť komplexnej terapie. Priebeh liečby je 12 dní.

V prípade subakútnych porúch cerebrálneho obehu (po mozgovej príhode) sa po ukončení injekčnej liečby liekom Mildronate® pokračujú v liečbe komplexom perorálne v dávke 500 mg-1 g / deň, pričom sa celá dávka použije raz alebo sa rozdelí na 2 dávky. Priebeh liečby je 4-6 týždňov. Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.

V prípade chronických porúch cerebrálneho obehu (cerebrovaskulárna nedostatočnosť) - ako súčasť komplexnej terapie ústami, 500 mg / deň. Všeobecný priebeh terapie je 4 - 6 týždňov. Opakované kurzy sú možné po konzultácii s lekárom (zvyčajne 2 - 3 krát ročne).

Pri zníženej účinnosti, psychickom a fyzickom strese (vrátane športovcov) sa 500 mg podáva perorálne dvakrát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. Ak je to potrebné, terapiu opakujte po 2 - 3 týždňoch..

Športovcom sa odporúča aplikovať 500 mg-1 g dvakrát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom tréningovom období je 14-21 dní, počas súťažného obdobia - 10-14 dní.

Pri abstinenčných príznakoch pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou alkoholizmu) sa liek podáva perorálne v dávke 500 mg 4-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie: zriedka - začervenanie a svrbenie kože, kožná vyrážka, žihľavka, angioedém.

Z tráviaceho systému: zriedka - dyspeptické príznaky.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - tachykardia, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku.

Z nervového systému: zriedka - zvýšená excitabilita.

Ostatné: veľmi zriedka - eozinofília, všeobecná slabosť.

Kontraindikácie pre použitie

  • precitlivenosť na účinnú látku a ďalšie zložky lieku;
  • zvýšený intrakraniálny tlak (so zhoršeným venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi);
  • vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie (dojčenia).

Liek sa má používať opatrne v prípade ochorení pečene a / alebo obličiek..

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Aby sa zabránilo možnému nepriaznivému účinku na plod, Mildronate ® sa nemá predpisovať počas tehotenstva..

Nie je známe, či sa meldónium vylučuje do materského mlieka. Ak je potrebné používať liek Mildronate ® počas laktácie, je potrebné dojčenie prerušiť.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Pacienti s chronickým ochorením pečene a obličiek by mali byť pri dlhodobom užívaní lieku opatrní.

Použitie v pediatrii

Nie sú dostatočné údaje o použití Mildronate ® u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Nie sú k dispozícii údaje o nepriaznivých účinkoch lieku Mildronate ® na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Predávkovanie

Príznaky: pokles krvného tlaku sprevádzaný bolesťami hlavy, tachykardiou, závratmi a celkovou slabosťou.

Liečba: vykonávanie symptomatickej liečby.

Liekové interakcie

Mildronate ® zvyšuje účinok koronárnych dilatantov, niektorých antihypertenzív, srdcových glykozidov.

Mildronate ® sa môže kombinovať s predĺženými formami nitrátov, inými antianginóznymi liekmi, antikoagulanciami a protidoštičkovými látkami, antiarytmikami, diuretikami a bronchodilatanciami..

Z dôvodu možného vývoja tachykardie a arteriálnej hypotenzie je potrebná opatrnosť pri kombinácii s nitroglycerínom (na sublingválne použitie) a antihypertenzívami (najmä alfa-blokátormi a krátkodobo pôsobiacimi formami nifedipínu)..

Podmienky skladovania lieku Mildronate ®

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C..